327株不同種類鏈球菌的體外藥敏試驗檢測方法（二）
3 討 論
鏈球菌常分布于人體的口腔、鼻咽、眼部，少量存在于血液或腦脊液等體液中，常引起肺炎、支氣管炎、胸膜炎、腦膜炎、敗血癥等，尤其是對兒童的健康影響較大。另外，隨著抗菌藥物應用于鏈球菌感染的治療日益普遍，鏈球菌對抗菌藥物耐藥也逐漸增多。因此，針對鏈球菌屬的體外藥敏檢測，對于臨床用藥的指導意義就顯得更加重要。
鏈球菌屬耐藥性的變遷，全國細菌耐藥監測網作為國家級的臨床細菌耐藥監測機構，出臺的全國細菌耐藥監測網技術方案也明確規定了鏈球菌屬細菌為必須進行監測的抗菌藥物種類，比如對于分離自腦脊液的肺炎鏈球菌，必須監測青霉素、萬古霉素、頭孢曲松(或頭孢噻肟)、美羅培南等抗菌藥物耐藥性變遷；對于分離自腦脊液以外的其他標本類型的肺炎鏈球菌，必須監測青霉素、紅霉素、克林霉素、左氧氟沙星或莫西沙星、復方磺胺甲噁唑等抗菌藥物的耐藥性變遷。因此，對于商業化的鏈球菌藥敏板卡，其能夠覆蓋的抗菌藥物種類必須包含全國細菌耐藥監測網技術方案規定的必須監測的抗菌藥物種類，并且盡可能多地覆蓋鏈球菌屬細菌的檢測種類。
商業化藥敏板目前已經在臨床體外藥敏檢測方面有比較普遍的應用，但是針對鏈球菌的體外藥敏檢測，由于鏈球菌對于營養物質要求的特殊性，進口和國產的商業化藥敏板檢測性能參差不齊，不同種類試劑能夠檢測的鏈球菌種類差異也較大。目前，國內臨床常用的鏈球菌藥敏進口檢測試劑盒有法國梅里埃的GP68型號和GP67型號藥敏卡、美國BD公司的PHOENIX SMIC/ID-2型號藥敏卡、美國貝克曼公司的PC33型號和PMIC29型號及美國賽默飛公司的Sensititre STP6F型號藥敏卡。法國梅里埃公司的GP68只能用來測定肺炎鏈球菌藥敏試驗，GP67只能用來檢測無乳鏈球菌藥敏試驗，其他種類的鏈球菌藥敏試驗均無法進行檢測。熊安英等對Vitek-Compact肺炎鏈球菌GP68藥敏卡的性能評估指出，GP68藥敏板卡由于檢測原理缺陷，對青霉素、頭孢曲松、頭孢噻肟、美羅培南等藥敏試驗檢測結果出現假耐藥情況，需要使用其他方法復核測定結果，GP68其余抗菌藥物測定肺炎鏈球菌的EA和CA均>90.00%。美國BD公司鏈球菌專用SMIC/ID-2藥敏板條能夠檢測75種鏈球菌的藥敏試驗，包括了15種抗菌藥物；美國貝克曼公司MicroScan AutoScan-4 PC系列兩種板卡能夠對鏈球菌屬進行檢測，但是不能覆蓋氨芐西林、克林霉素、紅霉素和四環素的敏感折點，PMIC29則不能覆蓋氨芐西林的敏感折點；美國賽默飛公司的Sensititre STP6F能夠檢測鏈球菌屬藥敏試驗結果，但是對于β溶血鏈球菌的檢測，板卡未包含克林霉素，因此需要使用其他方法來進行補充。MITTMAN等對肺炎鏈球菌BD Phoenix與Vitek 2、MicroScan microstreps及藥敏試驗的比較研究指出，BD Phoenix與Vitek 2、MicroScan microstreps與微量肉湯稀釋的EA>95.00%，CA分別為95.50%、94.20%、98.70%，檢測性能良好。
另外，考慮到進口藥敏檢測產品與國產藥敏檢測產品比較，雖然性能方面能夠明顯優于國產藥敏檢測產品，但是其使用成本太高，這也限制了進口試劑在部分臨床機構的應用；一旦國產藥敏檢測試劑能夠在產品檢測性能方面達到或接近進口產品檢測水平，國產藥敏檢測試劑能在解決臨床實際藥敏檢測問題的同時，明顯降低檢驗科微生物室的成本。
與紙片擴散法和E test法比較，商業化藥敏板能夠與自動化儀器設備進行配套，減少人工操作過程，能夠同時檢測多種抗菌藥物的體外藥敏情況，縮短藥敏試驗結果報告時間，但是菌株檢測范圍有一定限制，比如厭氧菌、對營養要求苛刻的少見菌目前還沒有商業化藥敏板實現對其的檢測。
本文考核的國產商業化鏈球菌藥敏試劑盒采用比濁法和比色法相結合的檢測方法學，板卡為120微孔設計，不僅覆蓋了全國細菌耐藥監測網技術方案規定的必須檢測抗菌藥物的種類，還能檢測替加環素、利福平等共19種抗菌藥物，各抗菌藥物能夠檢測濃度梯度平均數大于6個，實現2020年最新版CLSI標準折點全覆蓋，檢測更加精準；考核試劑盒應用改良的特殊鏈球菌培養基代替了“金標準”微量肉湯稀釋法所用的加血培養基(2.5%～5.0%裂解馬血或脫纖維綿羊血)，使用更加方便；另外，本國產鏈球菌藥敏板能夠同時用于肺炎鏈球菌、α-溶血和β-溶血鏈球菌等多種鏈球菌的藥敏試驗檢測，通用性強。
本文以微量稀釋法作為比對標準，研究了一種新型國產商業化鏈球菌藥敏板對于不同種類鏈球菌的體外藥敏檢測性能。研究表明，新型鏈球菌藥敏板與“金標準”微量肉湯稀釋法在測定結果的EA方面，整體符合結果個數/總結果個數為6 509/6 540，整體EA為99.53%，CA為97.40%，VME為0.09%，ME為0.59%，mE為1.92%。新型鏈球菌藥敏板與“金標準”在測定結果的CA方面比較，差異無統計學意義(P>0.05)，也能夠充分說明新型國產商業化鏈球菌平板具有良好的體外藥敏檢測性能，能夠滿足臨床檢測的需要。
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